CCKA-Tumorzentrum Informationen für unsere Patienten

Studien Bauchspeicheldrüse:

Register:

PaCaReg, Pankreas-Karzinom: Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas, Register

Studien Blut / Lymphsystem

Therapiestudien

MYF 3001, Myelofibrose: eine randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zur Beurteilung von Imetelstat im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (Best Available Therapy, BAT) bei Patienten mit Intermediärrisiko 2 oder Hochrisiko-Myelofibrose (MF), rezidiviert/refraktär zur Janus-Kinase-(JAK-) Inhibitor-Therapie, Patienten, die im Behandlungs-Arm der besten verfügbaren Therapie einen Progress erleiden, können in den experimentellen Arm mit Imetelstat wechseln, Phase III

GMMG-HD8 / DSMM-XIX, Multiples Myelom: Eine randomisierte Phase III Nichtunterlegenheitsstudie zur Beurteilung der Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason-Induktions-Therapie mit entweder intravenösem oder subkutanem Isatuximab bei Transplantations-geeigneten Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, Phase III

INDIE, Erstdiagnose des ungünstigen Klassischen Hodgkin-Lymphoms im Frühstadium: Studie zur individualisierten Immuntherapie beim ungünstigen Hodgkin Lymphom im Frühstadium, Phase II

Register

MPN Register, BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien: Deutsches MPN-Register und Biomaterialbank für BCR-ABL/-negative myeloische Neoplasien, Register

MYRIAM Register, Multiples Myelom: Klinische Forschungsplattform für molekulare Testung, Behandlung und Ergebnissen von Patienten mit Multiplem Myelom; Register, Rekrutierung nur noch für Patienten zu Beginn der Drittlinien-Therapie offen

CML-TFR-Register, Chronische myeloische Leukämie: Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission bei chronischer myeloischer Leukämie mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren, Register

ASCANY, Chronische myeloische Leukämie: Deutsches prospektives Register für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), die zuvor mit ≥ 2 Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI) behandelt wurden und auf einen anderen TKI umgestellt wurden, Register

MZoL-FL-Register, Follikuläres Lymphom und Marginalzonen-Lymphom: Nicht-interventionelles, prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen inkl. Biomaterial-Sammlung für Patienten mit Marginalzonenlymphom, Register

RUBIN-Register, Mantelzelllymphom und Chronische Lymphatische Leukämie: Prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister). Patienten mit behandlungsbedürftigem indolentem (low-grade) Non-Hodgkin Lymphom oder aggressivem (high-grade) Non-Hodgkin Lymphom. Aktuelle Kohorten: Mantelzelllymphom (MCL) und Chronische Lymphatische Leukämie (CLL), Register

Geplante Therapie-Studien:

GMMG-HD9 / DSMM-XVII, Multiples Myelom: Eine Randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid plus Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom, Phase III, nur für Patienten, die bereits in der GMMG-HD8 / DSMM-XIX-Studie behandelt wurden

VIWA-1, Morbus Waldenström: Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Rituximab bei Morbus Waldenström, eine multizentrische, randomisierte, explorative, offene, internationale Phase-II- Studie, Phase II

EMBER-4

Eine Studie über Imlunestrant im Vergleich zur endokrinen Standardtherapie bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium.

SERENA-6

Phase-III-Studie zur Beurteilung des AZD9833+ CDK4/6-Inhibitors bei HR+/HER2-MBC mit nachweisbarem ESR1m vor Progression

CAPTOR-BC

Bei Captor-BC handelt es sich um eine einarmige Phase IV Studie für Patientinnen mit fortgeschrittenem bzw. metastasierten HER2neg/HRpos Brustkrebs, die in einer Erstlinientherapie den CDK4/6-Inhibitor Ribociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie erhalten

MINERVA

Im Rahmen der MINERVA wird die Wirksamkeit und auch Verträglichkeit von Abemaciclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie (Aromataseinhibitor oder Fulvestrant) bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (Hormonrezeptor +, HER2 -) untersucht.

SURVIVE

Diese Studie wird als teilweise doppel-blinde, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Überlegenheitsstudie durchgeführt, um den potenziellen Vorteil einer intensivierten Nachsorge gegenüber der Standard-Nachsorge bei Brustkrebspatientinnen mit mittlerem bis hohem Rezidivrisiko zu untersuchen.

Register

OPAL

Behandlung und Outcome von Patienten mit fortgeschrittenem Mammakarzinom

AXSANA

Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie

BMBC

Die BMBC (Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany) Registerstudie soll dazu beitragen, prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben.

BCP

Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40 Jahre) als Vergleichskohorte

Therapiestudien Darm:

CIRCULATE, Dickdarmkrebs: Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung, AIO-KRK-0217 – hier wird nach Resektion des Tumors das Tumormaterial auf bestimmte Mutationen und das Blut darauf hin untersucht, ob frei zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) vorhanden ist und anhand dessen eingeteilt, ob eine weitere Therapie erfolgt oder nur Nachbeobachtung, Phase III

Register

EDIUM, Darmkrebs: Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen zur flächendeckenden Qualitätsentwicklung, Register

Laufend:
BrandoBio, AXSANA, BrainMet, OPAL, SMARAGD, Zejula-Pass, PRISMA, MINERVA, REGSA, BCP

In Planung:
Captor BC, EMBER, AGO Ovar 2.28, Abemacare

Thoraxonkologie:

Lungenkarzinom KLEINZELLIG:

Stadium: LS SCLC – Dolphin Erstlinientherapie mit Immuncheckpoint-Inhibition - Durvalumab - in Kombination mit Radiochemotherapie, Rekrutierung offen

Lungenkarzinom NICHTKLEINZELLIG:

Stadium IV, KEYNOTE-D46, Erstlinientherapie bei PD-L1 ≥50%, Rekrutierung offen
Register: Stadium IV, NIS FINN CA209-7MA, Erstlinientherapie, Rekrutierung offen

Stadium IIIB/C, IV, CodeBreak 202 - AMG510-20190341, Erstlinientherapie bei PD-L1 negativ und positiver KRAS G12C-Mutation, Rekrutierung offen
Register: Neni CA209-1210, Stadium: Ib-IIIa, neoadjuvant, PD-L1>1% (Therapiesetting: Nivo+Chemo), Rekrutierung offen.

Stadium III, CA209-73L, Erstlinientherapie mit Immuncheckpoint-Inhibition in Kombination mit Radiochemotherapie, nicht rekrutierend
Stadium II/III, CA209-77T: Erstlinientherapie mit Operation und Behandlung von Immuncheckpoint-Inhibitoren, nicht rekrutierend.
Stadium II/III, AEGEAN: Erstlinientherapie mit Operation und Behandlung von Immuncheckpoint-Inhibitoren, nicht rekrutierend.
Stadium IIIB/C, IV, Novartis KontRASt-06, Erstlinientherapie, PD-L1 >1%, Kras G12C+/STK11+Mutation, nicht rekrutierend
Stadium IV, AFAMOSI, Erstlinientherapie in der Sequenztherapie mit Osimertinib oder Afatinib bei EGFR-Mutation, nicht rekrutierend
Stadium IV, Libretto J2G-MC-JZJC, Erstlinientherapie mit Selpercatinib oder Chemo-Immuntherapie bei RET-Fusion, nicht rekrutierend
Stadium IV, LATIFY, Zweitlinientherapie, nach Chemo-Immuntherapie, nicht rekrutierend
Stadium IV, HERthena Lung 02, Zweitlinientherapie, nach epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Therapie, nicht rekrutierend

Geplante Studien:

Lungenkarzinom NICHTKLEINZELLIG:

Stadium IV, R2810-ONC-20245: Erstlinientherapie, PD-L1: >50%, keine weiteren Mutationen. Start: Juli 2024.
Stadium II-IIIB, V940-002, adjuvant – nach Chirurgie & Vorbehandlung mit SoC Chemotherapie (EGFR: neg.) Start Sep.2024
Stadium IIIB/C, IV, Tropion Lung 10: Erstlinientherapie, PD-L1: >50%, keine weiteren Mutationen. Start: 2. Quartal 2024.
Stadium IV, HARMONi-3 (SMT112-3003) Erstlinientherapie, PD-L1 alle, keine therapiebedürftigen Mutationen, Start: 4. Quartal 2024.
Stadium IV: Preserve-003, Zweitlinientherapie, ohne Mutationen (KRAS positiv ist erlaubt) – mind. 12 Wochen PD-1/-L1-Therapie, Start: 4.Quartal 2024.

Pneumologie:

Lungenemphysem:

LE-Register: Versorg.,ungsanalyse der Lungen Volumenteilreduktion bei Patienten mit einer schwergradigen chronischen Bronchitis mit dominantem Lungen-Emphysem (COPD)  - rekrutierend

Alpha-1-Antritrypsin-Mangel:

EARCO-Register: zur Untersuchung des natürlichen Verlaufs von Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel  - rekrutierend

Beendet: Interv. Bronchoskopie, Chronische Bronchitis, GALA, Rheoplastie beidseits zur Symptomreduktion, Rektr. beendet

Register:

SAPHIR, Karzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs: Klinische Forschungsplattform für molekulare Testung, Behandlung, Lebensqualität und Ergebnissen von Patienten mit Karzinom der Speiseröhre, des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, Register, nur noch Rekrutierung für Ösophagus-Karzinom offen

Geplante Therapie-Studien:

PRESTO, Karzinom des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs: Organ-Erhaltung mit Durvalumab-basierter Immuntherapie in Kombination mit Chemoradio-Therapie als definitive Therapie im Frühstadium, cT1 and cT2N0, des Ösophagus Adenokarzinoms (einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs) mit Indikation zur radikalen Operation: Eine prospektive, multizentrische Studie der  FLOT-AIO Gastric Cancer Group, Phase II; Start der Studie in Kempten für Juli 2024 geplant.

Register:

CARAT, Nierenzellkarzinom, Urothel-/Harnblasenkarzinom: Registerplattform urologische Tumore. Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Registerstudie, Register

REALTRK, solide Tumore, die eine NTRK1, NTRK2 oder NTRK3-Genfusion aufweisen: Registerstudie zur molekularen Testung, Behandlung und Therapiewirkung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die eine NTRK1, NTRK2 oder NTRK3-Genfusion aufweisen, Register

Geplante Studien:

GAM-36-20, sekundäre Immunschwäche: Nicht-interventionelle Studie (NIS) mit octagam® 5%, octagam® 10% und panzyga® (GAM-36), Nicht-interventionelle Studie

Privigen IgPro10_5008, sekundäre Immunschwäche: Privigen® bei sekundärer Immunschwäche: Eine multizentrische Beobachtungsstudie, Nicht-interventionelle Studie